Qualification des Locaux & Traitement d’Air

Formation de 3 jours pour maîtriser la qualification des locaux et installations de traitement d’air : référentiels, méthodologie QC/QI/QO/QP, tests physiques et microbiologiques, étude de cas sur site.

Public concerné

Services techniques, services de maintenance, utilisateurs, chargés d’affaires.

Pré requis

Aucun prérequis
Délais d’acces : 11 jours ouvrés

Contrôles et validations

Locaux Aspec

Paris 13

3 jours (21 heures)

9h - 17h30 (à titre indicatif)

*Éligible par votre OPCO, les modalités d’accès ainsi que les modalités de paiement sont consultables sur nos conditions générales de vente.

Aucune session programmée pour le moment.

Compétence visée

Qualifier les différents systèmes de traitement d’air et assimilés selon une démarche qualité organisée et maitrisée, pour des produits critiques (toxiques, injectables).

Définir les risques liés à la sureté de fonctionnement des installations
Comprendre la démarche de qualification
Elaborer les phases de qualification (QC, QI, QO, QP)
Rédiger le plan directeur des validations
Utiliser les référentiels règlementaires et normatifs
Repérer les acteurs du projet et se positionner au sein de l’équipe

Exposés théoriques
Études de cas concrets et retours d’expériences
Visite d’installations
Exemplaires de la revue Salles Propres.
Remise d’un cahier technique normatif
Guide technique Aspec Le traitement de l’air offert

Pendant la formation : réveils pédagogiques, quiz…
En fin de formation : QCM

Intervenants

Philippe BOURBON

Responsable Formation et Coordinateur technique ASPEC

30 ans d'expériences dans la maîtrise des contaminations particulaires, microbiologiques et chimiques sur les sites industriels et secteurs de la santé

Jean-Paul BICHET

35 ans en industrie pharmaceutique, dont 16 ans chez SANOFI, il a oeuvré en production, assurance qualité, réglementation et validation de projets techniques.

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