Isolateurs & RABS – Fonctionnement, Normes & Qualification

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Quels sont les attendus concernant les isolateurs et les RABS ?

Formation d’1 jour pour maîtriser les isolateurs et RABS : fonctionnement, normes BPF, qualification, risques de contamination et méthodologies de tests en environnement stérile.

Public concerné

Personnels des services Validation / Métrologie / Contrôles Techniques
Sociétés de contrôles, services Qualité
Personnels impliqués dans la qualification et surveillance des isolateurs, Pharmaciens

Pré requis

Aucun prérequis
Délais d’acces : 11 jours ouvrés

Les formations ASPEC
Contrôles et validations

Locaux Aspec

Paris 13

1 jour (7 heures)

9h - 17h30 (à titre indicatif)

*Éligible par votre OPCO, les modalités d’accès ainsi que les modalités de paiement sont consultables sur nos conditions générales de vente.

Aucune session programmée pour le moment.

Compétence visée

Maîtriser les technologies barrières

Comprendre et gérer le fonctionnement d’un isolateur
Identifier et analyser les risques de dysfonctionnement
Définir les essais de qualification et surveillance
Mettre en œuvre les essais, et statuer sur les résultats

Démonstrations et ateliers pratiques
Exercices interactifs
Exposés théoriques
2 exemplaires de la revue Salles Propres
Remise d’un cahier technique normatif Guide Aspec : Les isolateurs

En cours de formation : réveils pédagogique, quizz, échanges avec le formateur
En fin de formation : QCM

Intervenants

Philippe BOURBON

Responsable Formation et Coordinateur technique ASPEC

30 ans d'expériences dans la maîtrise des contaminations particulaires, microbiologiques et chimiques sur les sites industriels et secteurs de la santé

Laurent COUDENE

Consultant - ASPEC

Il est depuis près de 30 ans le gérant de la société SEFALAB qui est spécialisée en maintenance corrective des PSM, hottes chimiques et mini-environnements.

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