Analyse de Risques – Plan de Surveillance & Qualification

Formation de 2 jours pour appliquer l’analyse de risques aux salles propres : référentiels ISO, plan de surveillance, stratégie de qualification et justifications des tests.

Public concerné

Personnels des services qualité, services validation, sociétés de contrôles, personnels impliqués dans la qualification et/ou la surveillance de routine des salles propres et environnement maîtrisés

Pré requis

Aucun prérequis
Délais d’acces : 11 jours ouvrés

Conception et qualification
Les formations ASPEC

Lyon

2 jours (14 heures)

9h - 17h30 (à titre indicatif)

*Éligible par votre OPCO, les modalités d’accès ainsi que les modalités de paiement sont consultables sur nos conditions générales de vente.

Du 25/11/2026 au 26/11/2026

Compétence visée

Concevoir et mettre en place un plan de surveillance et une qualification.

Connaitre les référentiels ISO14644-2, et NF EN 17141
Identifier les risques de non maîtrise
Mener une analyse de risque pour justifier la stratégie de qualification et de surveillance
Définir les valeurs cibles, niveaux d’alerte et d’action
Analyser les tendances

Démonstrations et ateliers pratiques
Exercices interactifs Exposés théoriques
2 exemplaires de la revue Salles Propres
Remise d’un cahier technique normatif Guide Aspec

En cours de formation : réveils pédagogique, quizz, échanges avec le formateur
En fin de formation : QCM

Intervenants

Philippe BOURBON

Responsable Formation et Coordinateur technique ASPEC

30 ans d'expériences dans la maîtrise des contaminations particulaires, microbiologiques et chimiques sur les sites industriels et secteurs de la santé

Atika AKAOUCH

CARMAT
Secrétaire ASPEC

Ingénieure en biotechnologies, experte en microbiologie et stérilisation avec 15 ans d’expérience dans la maîtrise des contaminations. Actuelle manager qualité d’un cœur artificiel, elle intervient dans les secteurs pharma, santé, dispositifs médicaux, biotechnologies, cosmétique et agroalimentaire, pour garantir la qualité microbiologique des produits.

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