L’isotechnie s’est largement imposée cette dernière décennie dans les procédés de production des médicaments injectables tant dans l’industrie pharmaceutique qu’à l’hôpital. La qualité des productions réalisées est intimement dépendante de la qualité de la qualification des équipements mais aussi de leur maintenance.

Après le succès de la première édition du guide sur la qualification des isolateurs, le groupe de travail pluridisciplinaire a souhaité mettre à jour les connaissances sur les qualifications et enrichir le travail original sur les aspects de la maintenance des isolateurs.

Toujours dans un esprit pragmatique et nourrie de l’expérience des spécialistes du domaine pharmaciens industriels, pharmaciens hospitaliers, fournisseurs d’équipements, prestataires de services, cette nouvelle édition offre toujours un outil didactique aux utilisateurs d’isolateur. L’ouvrage comporte une partie de synthèse sur les qualifications et la maintenance ainsi que des fiches pratiques pour la mise en œuvre des essais de qualification et des opérations de maintenance.

Cette seconde édition enrichie devrait rapidement être adoptée par les professionnels de l’isotechnie comme le nouvel outil de référence.

Pr Denis Brossard Professeur honoraire de Pharmacie Galénique

Pr Sylvie Crauste-Manciet Professeur des Universités-Praticien Hospitalier CHU de Bordeaux – Université de Bordeaux