Les contrôles environnementaux

 DATES & LIEUX
10 au  12 décembre 2024
02 au 04 décembre 2025 
UPEC (Université Paris Est Créteil)		  DUREE & HORAIRES
3 jours (21 heures)
9h - 17h30 (à titre indicatif)		  PARTICIPANTS
4 à 12 participants		  TARIFS PUBLIQUES
Adhérent : 2 700 € HT*
Non adhérent : 2 100 € HT*
*Éligible par votre OPCO, les modalités d'accès ainsi que les modalités de paiement sont consultables sur nos conditions générales de vente
  Public concerné
  • Personnels des services Validation / Métrologie / Contrôles Techniques, sociétés de contrôles, services Qualité, et personnels impliqués dans la qualification et surveillance des salles propres
  • Personnes peu expérimentées, souhaitant s’inscrire au stage diplômant délivré par l’ASPEC
  Pré-requis
  • Absence de pré-requis
  • Délais d'acces : 11 jours ouvrés
 
  Compétence visée
Acquérir les connaissances globales permettant de mettre en oeuvre les mesures physiques et microbiologiques selon les normes ISO14644-1/3, EN17141 et autres normes applicables
  • Connaître les tests décrits dans les normes ISO14644-1, ISO14644-3, EN17141, et le principe et les méthodologies des tests à réaliser
  • Adapter la méthodologie des tests et les instruments de mesure aux spécificités des installations testées
  • Identifier les paramètres influents
  • Comprendre et/ou approuver un rapport de contrôle
  • Démonstrations et ateliers pratiques
  • Exercices interactifs
  • Exposés théoriques
  • 2 exemplaires de la revue Salles Propres
  • Remise d'un cahier technique normatif
  • Guide Aspec : Le livre Blanc ou Guide du traitement de l'air
        
 

Vincent BARBIER
Expert QVA - Pharmaplan SAS
 
Plus de 20 ans d'expérience en conception qualification
 et validation dans les secteurs pharmaceutique, électronique
 et hospitalier...




 

 

        


Sylvie VANDRIESSCHE
Consultante ASPEC et Présidente Comission X44B AFNOR

Depuis plus de 30 ans impliquée dans les commissions normatives et la rédaction d'artivles. Elle est référente technique dans ce domaine, notamment pour des missions d'audit et de formations. 




 
 
        



Philippe BOURBON
Responsable formation et coordinateur technique - ASPEC

30 ans d'expériences dans la maîtrise des contaminations particulaires,
microbiologiques et chimiques sur les sites industriels et secteurs de la santé


 
En cours de formation : réveils pédagogique, quizz, échanges avec le formateur
En fin de formation : QCM

NB: Chaque participant devra être équipé d’un téléphone portable Et d’une calculatrice avec fonctions de base (moyenne, variance, écart-type)
 
Programme
JOUR 1
Matin 
  1. L’historique des normes et les principales réglementations
  2. Hiérarchisation des textes (Réglementations, normes, Guides de recommandation)
  3. Rappel des fondamentaux sur les salles propres, environnements maîtrisés, et des systèmes de traitement d’air
  4. Essais normalisés usuellement mis en œuvre
 
Après-midi
  1. Les grands principes des tests, critères d’acceptation, méthodologies des essais
  2. Moyens de mesure / instruments, principe de fonctionnement des instruments
  3. Expression des résultats dans un rapport, documentation des mesures, Calculs
  4. Lecture et interprétation d’un certificat d’étalonnage et de vérification

JOUR 2
Matin
  1. Présentation physique des instruments,
  2. Tests proposés : Vitesses d’air, débits, TRH, pressions, intégrité des dispositifs de filtration, classifications particulaires, cinétique de décontamination, tests de visualisation des flux d’air, fuite de confinement, température, hygrométrie, prélèvements microbiologiques, …
  3. Présentation d’installations à tester
  4. Mise en œuvre des essais sur site, manipulation des appareils par les apprenants, réalisation des mesures sur une installation simple
 
Après-midi
  1. Réalisation des essais sur site, manipulation des appareils par les apprenants, réalisation des mesures sur des installations simples (Suite)
  2. Débriefing, Echanges autour des pratiques et méthodes
 
JOUR 3
Matin
  1. Réalisation des essais sur site, manipulation des appareils par les apprenants, réalisation des mesures sur des installations complexes (Suite)
  2. Débriefing, Echanges autour des pratiques et méthodes

Après-midi
  1. Cas particuliers et installations atypiques : Exemples de systèmes de traitement d’air complexes
  2. Exemples et retours d’expérience, paramètres influant les mesures
  3. Le rapport, sa lecture et les problèmes généralement rencontrés (Référentiels, calculs, interprétation des résultats, audit de rapport) – Exemples concrets
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