Mini-environnements : enceintes ventilées non standards et atypiques

 DATES & LIEUX
27 novembre 2024 à Bordeaux
29 octobre 2025 à Bordeaux		  DUREE & HORAIRES
1 jour (7 heures)
9h - 17h30 (à titre indicatif)		  PARTICIPANTS
5 à 14		  TARIFS PUBLICS
Adhérent : 700 € HT
Non adhérent : 900 € HT
Éligible par votre OPCO, les modalités d'accès ainsi que les modalités de paiement sont consultables sur nos conditions générales de vente
  Public concerné
Personnels utilisateurs des équipements, des services qualité, services validation, sociétés de contrôles, d’ingénierie, bureaux d’étude, personnels impliqués dans la politique QHSE du site
  Prérequis
  • Aucun prérequis
  • Délais d'acces : 11 jours ouvrés
  Compétence visée
  • Connaître les différents types de mini-environnements, techniques d’exploitation, de conception, et de contrôles des équipements atypiques.
  • Adapter l’analyse de risque et les tests de qualification pour éviter les contaminations du produit, du personnel et/ou de l’environnement, et rédiger un protocole de qualification incluant les tests normalisés
  • Analyser les risques, et évaluer l’efficacité des choix techniques d’une enceinte
  • Comprendre le principe de fonctionnement, la maîtrise des risques couverts par ces équipements, les règles et précautions d’utilisation
  • Adapter la méthodologie des tests aux spécificités et les rendre pertinents
  • Démonstrations et ateliers pratiques
  • Exercices interactifs
  • Exposés théoriques
  • 2 exemplaires de la revue Salles Propres
  • Remise d'un cahier technique normatif
        


Philippe BOURBON
Responsable formation et coordinateur technique - ASPEC

30 ans d'expériences dans la maîtrise des contaminations particulaires,
microbiologiques et chimiques sur les sites industriels et secteurs de la santé

 

 
 
 
En cours de formation : réveils pédagogique, quizz, échanges avec le formateur
En fin de formation : QCM
Programme
Matin
  1. Introduction sur les mini-environnements standards et leurs limites
  2. Les autres types de dispositifs séparatifs et mini-environnements existants (sorbonnes, sorbonnes à recirculation d’air – « Etraf », « Walk-in » isolateurs, RABS, hottes à flux laminaire, PPS, cabines de pesées, …)
  3. Définitions et éléments de conception
  4. L’historique des normes et la réglementation
  5. Les paramètres critiques à maîtriser
  6. Bonnes pratiques d’utilisation, comportements et gestuelle
  7. Les opérations de maintenance préventives et curatives
  8. Le nettoyage et désinfection des zones propres des équipements

Après-midi
  1. Analyses et évaluations des risques
  2. Etude de la conception du système à tester
  3. Définition et justification des tests de qualification issus de l’analyse de risque
  4. Exemples d’essais de qualification – grands principes (vitesses d’air, tests d’étanchéité, tests d’intégrité des filtres, test de confinement au SF6, tests de visualisation des flux d’air, test de séparation, …)
  5. Protocoles d’essais spécifiques
  6. Adaptation des méthodologies de tests aux spécificités des équipements atypiques
  7. Travaux pratiques : mise en œuvre des essais sur un équipement non standard
  8. Cas concrets de contaminations
  9. Résultats de rapports d’essais
  10. Echanges autour des pratiques et méthodes
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