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la maîtrise de la contamination dans les salles propres et zones à atmosphère contrôlée.

Comités internationaux

reunion bilan

Bilan des réunions de l’ISO/TC 209 et des groupes de travail associés : Berlin – Octobre 2015 (MAJ Nov. 2015)

Le dernier état d’avancement sur les normes est issu des retours des experts français, membres de la commission AFNOR, ayant participé aux réunions :

  • John HARGREAVES, JHAC Consultant, chef de délégation pour AFNOR et représentant ASPEC
  • Jean-Paul RIGNAC, EDF R&D, expert du groupe de travail WG13/ISO TC 209 sur la performance énergétique et pilote du guide ASPEC en cours d’élaboration sous l’égide de l’ADEME
  • Michel THIBAUDON, RNSA et représentant ASPEC, pour les travaux du WG5 (Biocontamination) pour CEN TC 243
  • Jean-Sébastien BONIN, IGIENAIR, expert pour WG3 (Méthodes d’essai) de l’ISO/TC209 et WG5 (Biocontamination) pour CEN TC 243

Lors de la réunion de la commission AFNOR X44B du 9 novembre dernier, ces experts ont présenté les résultats des échanges ainsi que le calendrier annoncé des travaux. Un bref résumé est donné ci-après :

  • Pr ISO 14644-1 et 2 : l’ISO maintient une date de publication des révisions des deux parties pour décembre 2015. Les dernières modifications vont être assurées en comité restreint.
  • Pr ISO 14644-3 : Le groupe de travail, piloté par le professeur japonais SUWA, annonce que la partie 3 sera décalée par rapport aux parties 1&2. Le document projet devrait être proposé directement en enquête DIS pour une publication de la révision de la partie 3 escomptée pour fin 2017. La prochaine réunion du groupe de travail aura lieu à Tokyo en février 2016.
    Les experts français sont Bernard Thaveau, Aérolab et Jean-Sébastien Bonin, Igiénair.
  • Pr ISO 14644-4 : le travail de révision, piloté par les Pays-Bas, démarre avec une volonté de positionner l’Annexe H (Les questions à poser lors d’un projet de conception de salles propres) au cœur de la révision de ce texte. Le calendrier annoncé envisage une publication au stade DIS courant 2017.
  • WG13 (Performance énergétique) : il s’agit d’une nouvelle partie de l’ISO 14644 (partie 16). Un WebEx sera organisé en décembre 2015 suivi d’une réunion à Milan, en janvier 2016, à Paris en avril 2016 puis à Sao Paulo en septembre 2016
  • Pr ISO 14644-12 (Nanoparticules) : un nouveau texte devrait être proposé en 2016 visant à faire évoluer ce projet d’une norme de classification vers une nome de surveillance. Un appel à experts est lancé. La prochaine échéance est une réunion à Londres, fin janvier-début février 2016.
  • Les parties 14 et 15, en projet de l’ISO 14644 n’ont pas fait l’objet de réunion du Working Group (expert français, Delphine Faye, CNES)
  • WG5/CEN TC 243 (Biocontamination) : La réunion de Berlin est une étape majeure dans le processus de normalisation des travaux sur la biocontamination. Le travail sur la scène internationale de la révision des normes ISO 14698 (parties 1 et 2) est déporté vers un groupe de travail européen, piloté par un irlandais. Les travaux vont repartir du texte émis en CD et datant de 2014.

7 sous-groupes de travail ont été constitués lors d’une réunion organisée à Dublin, fin septembre 2015 : Etablissements de santé, Industrie agro-alimentaire, LifeSciences, Dispositifs Médicaux, Méthodes traditionnelles, Méthodes rapides, Question de fond (Classification microbiologique ou pas ?).

  • Michel Thibaudon a pris le lead pour celui sur les méthodes traditionnelles.
  • Jean-Sébastien Bonin est chef de file pour celui sur les méthodes rapides.
  • Sabine Bessières participe aux sous-groupes LifeSciences et Etablissements de santé.

Un scope et un calendrier sont attendus pour fin juin 2016.  3 à 4 années devraient être nécessaires pour la rédaction d’une norme européenne sur la biocontamination ; l’objectif étant de la porter dans son contenu européen sur la scène internationale de l’ISO.

Pour davantage de renseignements sur ces normes en cours d’élaboration, participez au prochain colloque portant sur la norme ISO 14644 organisé le 12 janvier prochain, à Paris ! L’ASPEC contribue activement aux travaux de normalisation ISO TC 209 et CEN TC243.

Pour en savoir plus sur le colloque, cliquez ici.

Normes ISO 14644 : Evolutions (MAJ Sept. 2015)

Les nouvelles parties 1 et 2 de la norme NF EN ISO 14644 traitant respectivement de la classification et de la surveillance de la propreté particulaire de l’air ont été traduites en français au cours du premier semestre 2015 par les deux experts français, John Hargreaves (JHAC) et Philippe Duhem (Intertek), aidés d’Agnès Roche (Faure QEI) et de Bernard Thaveau (Aérolab), membres également de la commission Afnor X44B.

A l’été 2015, les traducteurs de l’Afnor ont contribué à ajouter les éléments administratifs, selon les usages en normalisation et à prendre en compte les derniers commentaires en anglais diffusés par le secrétariat central de l’ISO.
Au stade FDIS (Final Draft International Standard), leur contenu est désormais figé. Seuls quelques commentaires de forme sont attendus, d’ici le 28/09/2015, au sein de la commission X44B, commission miroir de l’Afnor portant sur les salles propres, dont l’Aspec est le pilote depuis les années 1990. D’ici fin 2015, sont attendues ces deux normes révisées et incontournables pour la maîtrise de la contamination particulaire en salle propre.

La partie 3 de la norme ISO 14644 sur les méthodes d’essais (dernière version ISO datant de décembre 2005) est en cours de révision et au stade de Committee Draft (dernier document à jour, novembre 2013). Une réunion du WG3, en charge de cette norme, est programmée à Berlin, le 19 octobre prochain, lors des travaux de l’ISO TC 209.
Ce groupe de travail est piloté par le professeur japonais Fujii et deux experts français ont été nommés officiellement au sein de ce groupe international : Bernard Thaveau (Aérolab) et Philipe Duhem (Intertek). Ils apportent leur concours depuis le démarrage de la révision de cette partie. La partie 3 révisée de l’ISO 14644 devrait paraître courant 2016, dans un délai le plus court possible par rapport aux parutions des versions révisées de l’ISO 14644- parties -1 et -2.

En savoir plus : Article paru dans la Revue Salles Propres n°99 « Révision de l’ISO 14644-2 et -3 : surveillance et méthodes d’essai« , par Philippe DUHEM (Intertek), John HARGREAVES (JHAC) et Bernard THAVEAU (Aérolab).

Comité technique ISO/TC 209 et commission AFNOR X44B (MAJ Août 2015)

L’Aspec suit plus particulièrement les travaux de l’ISO/TC 209 consacrés aux salles propres et environnements maîtrisés apparenté. Elle représente ses adhérents en étant leader de la commission X44B sur les technologies de salles propres. Sont concernées les normes : ISO 14-644 et ISO 14-698

Les actions de l’ASPEC vis à vis de ces normes se traduisent par :

  • un soutien financier à l’AFNOR et une participation active aux réunions de la commission AFNOR X44B (niveau national de l’ISO/TC 209) et aux réunion annuelle de l’ISO/TC 209 (niveau international),
  • des commentaires sur les projets transmis,
  • des traductions en langue française validées par des experts ASPEC,
  • au moins un expert français assistant aux réunions internationales de l’ISO/TC 209 (Milan 2003, Cologne 2004, Moscou 2005, Pékin 2006, Chicago 2007, Cork 2008, Washington 2009, Tokyo 2010, Milan 2011, Zurich 2012, Reno 2013, Séoul 2014).

Bilan des réunions de l’ISO/TC 209 et des groupes de travail associés : Séoul (Corée) – Oct. 2014

Cette année, la réunion annuelle du comité technique ISO TC 209 et celles des groupes de travail (WG) associés ont eu lieu en octobre à Séoul (Corée du Sud). Trois membres de la commission française s’y sont rendus pour défendre les intérêts français :

  • Delphine FAYE (CNES) a assisté aux réunions et du WG 12 qui s’est réuni pour continuer à travailler sur un document sur le nettoyage des surfaces en salles propres et environnements maîtrisés apparentés.
  • Jean-Sébastien DIDIER (IGIENAIR) et Laure ALLOUL-MARMOR (anciennement déléguée générale ASPEC) ont participé au WG2 qui, au vu de la difficulté d’avancer sur un consensus international pour élaborer des classes de propreté microbiologique de l’air et des surfaces, a fait un état des lieux de la situation.

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Tous trois ont également représenté la France au comité technique ISO TC 209 qui a suivi.

A l’issue de ce comité, plusieurs résolutions ont été adoptées concernant l’évolution de la série de normes ISO 14644 et ISO 14698 :

  • Résolution 1

    Depuis la création du TC209 en 1993, de nombreux groupes de travail ont été créés et tous ne sont plus actifs aujourd’hui. Le TC 209 a donc décidé de former un groupe d’étude stratégique pour passer en revue et réviser le business plan du TC 209, ainsi qu’établir une nouvelle feuille de route pour les activités futures.

  • Résolution 2 (WG 2) : Révision en cours des normes ISO 14698 sur la propreté microbiologique

    Malgré une majorité de votes positifs des pays membres sur le projet de révision CD (Comitte Draft) de l’ISO 14698 qui a circulé en mai 2014, des désaccords subsistent entre les pays moteur pour élaborer des classifications/niveaux (notamment les Européens, les Japonais et le Brésil) et les Américains. Cette difficulté pour s’entendre, associée à la démission du président du WG2 en juillet (sans volontaire pour le remplacer) et un laps de temps maximum de 18 mois jugé insuffisant pour finaliser le travail sur la base d’éléments scientifiques fondés, le TC 209 a décidé d’annuler l’ISO/CD 14698 et donc de suspendre le sujet de travail démarré en 2007.

    Les parties 1 et 2 de l’ISO 14698 actuelles sont maintenues et seront soumises à révision suivant le processus normal de normalisation (5 ans), sauf si une nouvelle proposition de sujet de travail est proposée durant cette période.

    Une réflexion est en cours pour que le travail avorté à l’ISO puisse être repris au niveau européen…

  • Résolution 3 (WG 3) : Révision en cours de l’ISO 14644-3 sur les Méthodes d’essai

    Lors de sa dernière réunion en octobre 2013 (Reno), le WG 3 a pris en compte les commentaires soumis aux pays membres sur le projet de révision CD/ISO 14644-3 diffusé début 2013. Le TC 209 a donc décidé que le WG3 soumette pour vote une proposition de nouveau sujet de travail sur la partie 3 de l’ISO 14644 avec la recommandation qu’elle soit directement votée en version DIS.

  • Résolution 4 (WG 1) : Révision en cours des normes ISO 14644-1 et ISO 14644-2 sur la propreté particulaire de l’air (classification et surveillance)

    Le second DIS des parties 1 et 2 est en cours d’enquête publique. Pour ce qui est du retour français, 11 retours ont été formalisés à l’Afnor et seront passés en revu le 6 novembre prochain lors de la réunion de dépouillement. Afin de permettre une nouvelle (et dernière) réunion du groupe de travail pour prendre en compte les derniers commentaires, et un vote FDIS éventuel (Final Draft International Standard), le TC209 a décidé de demander un délai supplémentaire au Bureau de Gestion Technique de l’ISO pour permettre au WG1 de reporter la parution des parties 1 et 2 de l’ISO 14644 révisées en 2015.

    Il a été demandé notamment de faire attention à l’ordre de parution des normes révisées des parties 1, 2 et 3, les modifications apportées aux 3 documents étant liées.

  • Résolution 5 (WG 10) : Elaboration de l’ISO 4644-12 sur la propreté particulaire à l’échelle nanométrique

    Après un tour de table sollicité par les américains, leader du WG10, pour comprendre le peu de mobilisation des pays membres du TC 209 sur la problématique des nanoparticules en salle propre, il ressort qu’il serait plus adapté que le projet actuel qui donne des « classifications de propreté particulaire à l’échelle nanométrique » soit modifié en « niveaux d’exigences pour la surveillance… » avec la recommandation que le projet actuel soit directement voté en version DIS (résolution 5 en ce sens). En effet, les pays membres soulèvent les difficultés de mesurage sur ces tailles nécessitant l’utilisation d’appareils de mesures différents (CNC…) de ceux usuellement utilisés en salle propre, l’exploitation aujourd’hui de l’ISO 14644-9 « Classification particulaire des surfaces » plutôt pour ces tailles, et tout simplement le manque de lignes directrices pour expliquer comment utiliser ce document.

  • Résolution 6 (WG 13) : Elaboration d’une norme sur l’énergie en salle propre

    Le TC 209 a décidé de demander à l’ISO de réviser la numérotation de l’ISO 19836 « Energie en salle propre » pour que le document fasse partie de la série des normes ISO 14644. Le WG 13 devant travailler sur l’efficacité énergétique devrait se réunir pour la première fois en décembre 2014 à Chicago.

Si vous êtes intéressés pour participer à certains groupes de travail sur les normes ISO 14644 ou faire partie de la commission française Afnor associée X44B, n’hésitez pas à nous le faire savoir en contactant Sylvie Vandriessche au 01 44 74 67 00 ou par e-mail.

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